

低取代羥丙基纖維素(L-HPC)是一種用於口服固體製劑的多功能藥用輔料,主要用作高效崩解劑和黏合劑,符合藥典規格且具有成熟的應用歷史。.
I. 核心功能與機制
- 崩解劑(主要用途)
它能迅速吸收水分,並膨脹至原體積的3至5倍。結合毛細作用,這種膨脹力能促使藥片快速崩解,加速藥物溶解,並提高生物利用度;典型劑量範圍為2%至5%。.
優點:受壓片壓力影響較小;即使硬度較高的錠劑仍能快速崩解,優於澱粉類崩解劑。.
- 黏合劑與填充劑
其不規則的顆粒表面能與藥粉緊密結合,從而提高錠劑硬度,並避免錠面結皮或錠體斷裂。在濕法制粒過程中,添加量為 21%~20%,特別適用於難壓製的藥品。.
- 輔助功能
可改善粉末的流動性與壓實性,適用於直接壓製;化學性質穩定,且與大多數藥用活性成分相容性良好。.
II. 製劑中的主要應用
- 傳統口服錠劑(最廣泛使用)
可透過顆粒內添加、顆粒外添加或混合添加的方式,應用於退燒止痛藥、抗生素、合成藥片及中藥丸劑中。.
- 口腔崩解錠 (ODT)
在未飲用清水的情況下,接觸唾液後會迅速溶解,適合長者、兒童及吞嚥困難的患者。.
- 膠囊與顆粒
有助於顆粒形成、防止結塊,並促進崩解與藥物釋放。.
- 緩釋/控釋製劑、顆粒及擠出製劑
調節基質緩釋錠劑及擠出球形化錠劑的藥物釋放速率。.
- 咀嚼錠與泡騰錠
在可塑性、口感與崩解性之間取得平衡。.
III. 常用藥用級別的選擇
- LH-11:顆粒較大,具抗結皮性,主要用於直接壓製
- LH-21:通用級,適用於濕法制粒片劑(兼具黏合劑與崩解劑雙重功能)
- LH-31:細顆粒規格,適用於顆粒劑及擠出製劑
IV. 應用特性
- 適用製程:濕法制粒、直接壓片、乾法制粒
- 給藥途徑:僅限口服;無毒、無刺激性,安全性高
- 相容性:可與交聯聚乙烯吡咯烷酮及交聯羧甲基纖維素鈉混合,以增強崩解效果
V. 總結
L-HPC 是一種經濟實惠的多功能口服固體劑型輔料,具有快速崩解與增強硬度的特點。它是現代製藥領域中廣泛應用的核心輔料,適用範圍涵蓋傳統錠劑、口腔崩解錠、膠囊、顆粒及緩釋製劑。



