微晶纖維素(MCC)是一種多功能通用輔料,廣泛應用於製藥、食品加工、化妝品及個人護理,以及精細化工等產業。 其特性包括無毒、化學惰性、優異的壓實性、增稠與懸浮性能,以及崩解與結合能力,因此全年廣泛用作填充劑、黏合劑、崩解劑及穩定劑。.
然而,多數採購人員與配方工程師僅憑「微晶纖維素」這個通用名稱來選購原料。這種盲目採購往往會導致生產缺陷,包括粉末流動性差、錠劑開裂與分層、乳液沉澱與破乳,以及成形不良等問題。 並不存在通用的 MCC 等級。粒徑、堆積密度、水分含量及製造工藝是四大核心選材因素。本文將針對所有應用情境,詳述等級選用的原則
選購前請先了解 MCC 的四項核心物理與化學特性(選級的基礎參考)
- 優異的壓製性:在受壓時,分子間的氫鍵會緊密結合,這對於成形口服錠劑和壓製糖果至關重要。.
- 雙重乾濕功能:在成型過程中可作為乾式黏合劑使用;一旦接觸水分,便會迅速吸水膨脹,從而產生崩解效果。.
- 分散與懸浮能力:本產品能在水性及乳液系統中均勻分散,用以增稠乳霜和飲料,並防止分層。.
- 化學惰性安全:耐酸、耐鹼且耐高溫,不具藥理活性,並符合全球藥品、食品及化妝品的法規標準。.
所有市售等級,包括標準等級、PH101、 PH102、PH103、PH112、PH113、PH200、PH301 及 PH302,皆可透過調整粒徑、堆積密度、乾燥減量(含水率)及顆粒形態,進行精細客製化,以滿足多元化的應用需求
藥劑製劑的藥用級別選擇(主要針對口服錠劑與膠囊,另提供藥典級 PH 系列供參考)
- 適用於濕法制粒、低劑量錠劑及微丸生產的配方
- PH101 是首選方案。其平均粒徑為 40~60 μm,粉體細膩且壓製性優異,乾燥減量 ≤7.01%(TP15T),適用於旋轉壓片及濕法造粒。.
- 對於遇濕易水解的親水性活性藥物成分(API),請改用 PH103(乾燥減量 ≤3.0%)。對於對濕氣極度敏感的製劑,請採用 PH113,此為乾燥減量 ≤1.5% 的超低濕度等級產品。.
- 直接壓製與膠囊填充生產
- PH102 已被選定用於常規量產。其顆粒大小介於 70~100 微米之間,顆粒較粗且流動性極佳,能有效防止膠囊內部出現蓬鬆填充及分層現象。.
- 針對對濕度敏感的活性成分,請選用 PH112(PH102 的超低濕度版本,乾燥減量 ≤1.5%)。.
- 高速壓片,並嚴格控制錠劑重量波動
- PH200 適用於高產能、高速運轉的設備。在整個 PH 系列中,其顆粒尺寸最大(140~200 μm),且流動性優異,能顯著降低錠劑重量的波動。.
- 在該系列產品中,PH301 和 PH302 具備最高的堆積密度,適用於高密度活性藥物成分(API)及微劑量錠劑:細顆粒的 PH301 適合低劑量壓片,而粗顆粒的 PH302 則非常適合高速直接壓片。.
- 無特殊製程要求的通用製劑
- 建議選用標準級 MCC。該產品規格範圍靈活,可全面用作稀釋劑、黏合劑、潤滑劑及崩解劑,且性價比極高。
食品加工用原料等級選擇(壓縮糖果、代餐粉、即溶粉狀飲料及乳製品)
- 壓製糖果與咀嚼錠
- PH102 適用於標準配方中的直接壓製工藝。針對低糖且易受濕氣影響的配方,建議使用 PH112(低濕度級),以防止因吸水而導致的軟化現象。.
- 即溶飲品粉與代餐粉
- PH101 或標準級 MCC 有助於減少粉末結塊、改善復溶時的懸浮性,並避免成分沉澱。.
- 冰淇淋與人造奶油
- 細顆粒 PH101 作為乳化穩定劑,能改善質地並抑制冰晶形成。.



