Mikrokristalline Cellulose (MCC) ist ein multifunktionaler, universeller Hilfsstoff, der in der pharmazeutischen Industrie, der Lebensmittelindustrie, der Kosmetik- und Körperpflegeindustrie sowie der Feinchemie eingesetzt wird. Sie zeichnet sich durch ungiftige chemische Inertheit, hervorragende Verdichtbarkeit, Verdickungs- und Suspensionsleistung sowie Zerfalls- und Bindekapazität aus und wird das ganze Jahr über als Füllstoff, Bindemittel, Zerfallsmittel und Stabilisator eingesetzt.

Die meisten Einkäufer und Formulierungsingenieure wählen die Rohstoffe jedoch lediglich nach der allgemeinen Bezeichnung “Mikrokristalline Cellulose” aus. Blinde Beschaffung führt häufig zu Produktionsfehlern wie schlechtem Pulverfluss, Rissbildung und Delamination von Tabletten, Emulsionssedimentation und -demulgierung sowie fehlerhafter Produktformung. Es gibt keine MCC-Sorte, die für alle geeignet ist. Partikelgröße, Schüttdichte, Feuchtigkeitsgehalt und Herstellungsverfahren sind die vier wichtigsten Auswahlfaktoren. In diesem Artikel werden die Grundsätze der Sortenauswahl für alle Anwendungsszenarien erläutert

Lernen Sie die vier wichtigsten physikalischen und chemischen Eigenschaften von MCC vor der Auswahl kennen (Grundlegende Referenz für die Auswahl der Sorte)

• Ausgezeichnete Kompaktibilität: Intermolekulare Wasserstoffbrückenbindungen verbinden sich unter Kompression fest, was für die Formgebung von Tabletten und gepressten Bonbons entscheidend ist.
• Doppelte Trocken- und Nassfunktion: Es funktioniert als trockenes Bindemittel für die Umformung; sobald es mit Wasser in Berührung kommt, absorbiert es schnell Wasser und quillt auf, um einen Auflösungseffekt zu erzielen.
•  Dispergier- und Suspendiervermögen: Es dispergiert gleichmäßig in wässrigen Systemen und Emulsionen, um Cremes und Getränke zu verdicken und eine Schichtentrennung zu vermeiden.
• Sichere chemische Inertheit: Beständig gegen Säuren, Laugen und hohe Temperaturen, pharmakologisch inaktiv und konform mit den weltweit geltenden Normen für Pharmazeutika, Lebensmittel und Kosmetika.

Alle handelsüblichen Qualitäten, einschließlich der Standardqualitäten PH101, PH102, PH103, PH112, PH113, PH200, PH301 und PH302, können durch Anpassung der Partikelgröße, der Schüttdichte, des Trocknungsverlusts (Feuchtigkeitsgehalt) und der Partikelmorphologie genau auf die unterschiedlichen Anwendungsanforderungen abgestimmt werden.

Sortenauswahl für pharmazeutische Formulierungen (hauptsächlich für Tabletten und Kapseln zum Einnehmen, PH-Reihe in Arzneibuchqualität als Referenz verfügbar)

• Formulierungen für Nassgranulierung, niedrig dosierte Tabletten und Pelletherstellung
• PH101 ist die bevorzugte Option. Es zeichnet sich durch eine durchschnittliche Partikelgröße von 40~60 μm mit feinem Pulver und hervorragender Verdichtbarkeit und einem Trocknungsverlust von ≤7,0% aus und eignet sich für das Drehtellerverfahren und die Nassgranulation.
• Für wasserempfindliche Wirkstoffe, die bei Feuchtigkeitseinwirkung zur Hydrolyse neigen, sollte man zu PH103 (Trocknungsverlust ≤3,0%) wechseln. Formulierungen, die extrem feuchtigkeitsempfindlich sind, werden mit PH113, dem extrem feuchtigkeitsarmen Produkt mit einem Trocknungsverlust von ≤1,5%, behandelt.
• Direktverdichtung & Kapselfüllungsproduktion
• PH102 wird für die regelmäßige Massenproduktion ausgewählt. Seine Partikelgröße liegt zwischen 70 und 100 μm, mit gröberen Körnern und ausgezeichneter Fließfähigkeit, die eine fluffige Füllung und Delaminierung in den Kapseln wirksam verhindert.
• Wählen Sie für feuchtigkeitsempfindliche Wirkstoffe PH112 (ultraniedriger Feuchtigkeitsgehalt von PH102, Trocknungsverlust ≤1,5%).
• Hochgeschwindigkeits-Tablettierung mit strikter Kontrolle der Tablettengewichtsschwankungen
• PH200 wird für Hochgeschwindigkeitsanlagen mit hohem Durchsatz verwendet. Es hat die größte Partikelgröße (140~200 μm) über den gesamten PH-Bereich und eine hervorragende Fließfähigkeit, die die Schwankungen des Tablettengewichts deutlich verringert.
• PH301 und PH302 besitzen die höchste Schüttdichte in der Serie für Wirkstoffe mit hoher Dichte und Mikrodosierungstabletten: PH301 mit feinen Partikeln eignet sich für die Tablettierung von niedrigen Dosen, während PH302 mit groben Partikeln ideal für die Hochgeschwindigkeits-Direktverpressung ist.
• Allzweck-Zubereitungen ohne besondere Prozessanforderungen
• Empfohlen wird die Standardqualität MCC. Mit flexiblen Spezifikationsbereichen dient es umfassend als Verdünnungsmittel, Bindemittel, Schmiermittel und Desintegrationsmittel mit hervorragender Kostenleistung

Sortenauswahl für die Lebensmittelverarbeitung (gepresste Süßigkeiten, Mahlzeitenersatzpulver, Instant-Pulvergetränke und Milchprodukte)

• Komprimierte Bonbons und Kautabletten
• PH102 wird für die direkte Kompression in Standardrezepturen verwendet. PH112 (feuchtigkeitsarme Qualität) wird für zuckerarme, feuchtigkeitsanfällige Rezepturen empfohlen, um eine Erweichung durch Wasseraufnahme zu verhindern.
• Instant-Getränkepulver & Mahlzeitenersatz-Pulver
• PH101 oder die Standardqualität MCC tragen dazu bei, das Anbacken von Pulver zu reduzieren, die Suspension während der Rekonstitution zu verbessern und die Sedimentation von Inhaltsstoffen zu vermeiden.
• Eiscreme und Margarine
• Das feinteilige PH101 wirkt als emulgierender Stabilisator, um die Textur zu verbessern und die Bildung von Eiskristallen zu verhindern.