Микрокристаллическая целлюлоза (MCC) - это многофункциональный универсальный эксципиент, применяемый в фармацевтике, пищевой промышленности, косметике и личной гигиене, а также в тонкой химии. Отличаясь нетоксичной химической инертностью, превосходной уплотняемостью, загущением и суспензией, а также дезинтегрирующей и связывающей способностью, она широко используется в качестве наполнителя, связующего, дезинтегранта и стабилизатора круглый год.

Однако большинство закупщиков и разработчиков рецептур выбирают сырье только по общему названию “микрокристаллическая целлюлоза”. Слепая закупка часто приводит к производственным дефектам, включая плохую текучесть порошка, растрескивание и расслоение таблеток, седиментацию и деэмульгирование эмульсии, а также дефекты формования продукта. Не существует универсального сорта MCC. Размер частиц, насыпная плотность, содержание влаги и процесс производства - вот четыре основных фактора выбора. В этой статье подробно описаны принципы выбора марки для всех сценариев применения

Узнайте четыре основных физико-химических свойства MCC перед выбором (фундаментальная справка для выбора марки)

• Отличная уплотняемость: Межмолекулярные водородные связи плотно соединяются при сжатии, что очень важно для придания формы пероральным таблеткам и прессованным конфетам.
• Двойная функция - сухая и влажная: Работает как сухое связующее для формования; при контакте с водой быстро впитывает воду и разбухает, обеспечивая эффект дезинтеграции.
•  Диспергирующая и суспендирующая способность: Равномерно диспергируется в водных и эмульсионных системах для загущения кремов и напитков и предотвращения разделения слоев.
• Безопасная химическая инертность: Устойчив к воздействию кислот, щелочей и высоких температур, фармакологически неактивен и соответствует мировым стандартам регулирования фармацевтической, пищевой и косметической продукции.

Все имеющиеся в продаже марки, включая стандартные, PH101, PH102, PH103, PH112, PH113, PH200, PH301 и PH302, могут быть тонко настроены путем регулировки размера частиц, насыпной плотности, потерь при сушке (содержание влаги) и морфологии частиц, чтобы удовлетворить разнообразные требования к применению.

Выбор марки для фармацевтических составов (в основном для пероральных таблеток и капсул, фармакопейные марки серии PH доступны для ознакомления

• Препараты для влажной грануляции, производства таблеток с низкой дозировкой и гранул
• PH101 является предпочтительным вариантом. Он имеет средний размер частиц 40~60 мкм, тонкий порошок и превосходную уплотняемость, а потери при сушке ≤7,0%, подходит для ротационного гранулирования и влажной грануляции.
• Для чувствительных к воде API, склонных к гидролизу при воздействии влаги, перейдите на PH103 (потери при высыхании ≤3,0%). Для составов, чрезвычайно чувствительных к влаге, используется PH113, сорт с ультранизким содержанием влаги и потерями при высыхании ≤1,5%.
• Прямое сжатие и наполнение капсул
• PH102 выбран для регулярного массового производства. Размер его частиц варьируется в пределах 70~100 мкм, гранулы крупнее и обладают отличной текучестью, эффективно предотвращая пушистое наполнение и расслоение внутри капсул.
• Для чувствительных к влаге активных ингредиентов выбирайте PH112 (аналог PH102 с ультранизким содержанием влаги, потери при высыхании ≤1,5%).
• Высокоскоростная печать с жестким контролем веса таблеток
• PH200 используется в высокопроизводительном высокоскоростном оборудовании. Он имеет самый большой размер частиц (140~200 мкм) во всем диапазоне PH и превосходную текучесть, что значительно снижает колебания веса таблеток.
• PH301 и PH302 обладают самой высокой насыпной плотностью в серии для высокоплотных API и микродозированных таблеток: мелкодисперсный PH301 подходит для таблетирования в малых дозах, а крупнодисперсный PH302 идеально подходит для высокоскоростного прямого прессования.
• Препараты общего назначения без особых технологических требований
• Рекомендуется использовать стандартный сорт MCC. Обладая гибкими техническими характеристиками, он комплексно выполняет функции разбавителя, связующего, смазки и дезинтегранта с превосходными экономическими показателями

Выбор сорта для пищевой промышленности (спрессованные конфеты, порошок для замены питания, мгновенные порошковые напитки и молочные продукты)

• Спрессованные конфеты и жевательные таблетки
• PH102 используется для прямого прессования в стандартных рецептурах. PH112 (сорт с низким содержанием влаги) рекомендуется использовать в рецептурах с низким содержанием сахара и повышенной влажностью для предотвращения размягчения, вызванного поглощением воды.
• Порошок для приготовления мгновенных напитков и заменителей пищи
• PH101 или стандартный сорт MCC помогает снизить спекание порошка, улучшить суспензию при восстановлении и избежать осаждения ингредиентов.
• Мороженое и маргарин
• Мелкодисперсный PH101 действует как эмульгирующий стабилизатор, улучшая текстуру и препятствуя образованию кристаллов льда.