Мікрокристалічна целюлоза (MCC) - це багатофункціональна універсальна допоміжна речовина, що застосовується у фармацевтичній, харчовій, косметичній промисловості, виробництві засобів особистої гігієни та в галузі тонкої хімії. Характеризується нетоксичною хімічною інертністю, відмінною компактизацією, загущенням і суспендуванням, а також здатністю до дезінтеграції та зв'язування, вона широко застосовується як наповнювач, зв'язуюче, дезінтегрант і стабілізатор протягом усього року.

Однак більшість закупівельників та інженерів-технологів обирають сировину лише за загальною назвою “Мікрокристалічна целюлоза”. Закупівля наосліп часто призводить до виробничих дефектів, включаючи поганий потік порошку, розтріскування і розшарування таблеток, седиментацію і деемульгування емульсії, а також дефектне формування продукту. Не існує універсального сорту MCC. Розмір частинок, насипна щільність, вміст вологи і процес виробництва є чотирма основними факторами вибору. У цій статті розглядаються принципи вибору марки для всіх сценаріїв застосування

Дізнайтеся про чотири основні фізико-хімічні властивості MCC перед вибором (фундаментальне посилання для вибору марки)

• Відмінна компактність: Міжмолекулярні водневі зв'язки щільно з'єднуються під час стиснення, що має вирішальне значення для формування таблеток для перорального застосування та пресованих льодяників.
• Подвійна суха та волога функція: Працює як сухе зв'язуюче для формування; при контакті з водою швидко вбирає воду і набухає, забезпечуючи ефект дезінтеграції.
•  Диспергуюча та суспендуюча здатність: Рівномірно диспергується у водних та емульсійних системах для загущення кремів і напоїв та уникнення розшарування.
• Безпечна хімічна інертність: Стійкий до дії кислот, лугів і високих температур, фармакологічно неактивний і відповідає світовим регуляторним стандартам для фармацевтичних, харчових і косметичних продуктів.

Всі комерційно доступні марки, включаючи стандартну марку, PH101, PH102, PH103, PH112, PH113, PH200, PH301 і PH302, точно налаштовані шляхом регулювання розміру частинок, насипної щільності, втрат при сушінні (вміст вологи) і морфології частинок, щоб задовольнити різноманітні вимоги до застосування.

Вибір сорту для фармацевтичних препаратів (в основному для пероральних таблеток і капсул, фармакопейні серії PH доступні для довідки)

• Препарати для вологої грануляції, виробництва низькодозованих таблеток і гранул
• PH101 є найкращим варіантом. Він має середній розмір частинок 40~60 мкм з дрібнодисперсним порошком і відмінною компактністю, а також втратою при сушінні ≤7,0%, підходить для ротаційного таблетування і вологої грануляції.
• Для чутливих до вологи АФІ, схильних до гідролізу під впливом вологи, перейдіть на PH103 (втрата при сушінні ≤3,0%). Для препаратів з підвищеною чутливістю до вологи слід використовувати PH113, наднизьковологісну марку з втратою при висушуванні ≤1,5%.
• Виробництво прямого пресування та наповнення капсул
• PH102 обраний для регулярного масового виробництва. Його розмір частинок коливається від 70 до 100 мкм з більш крупними гранулами і відмінною сипучістю, що ефективно запобігає пухнастому наповненню і розшаруванню всередині капсул.
• Для чутливих до вологи активних інгредієнтів обирайте PH112 (наднизьковологий аналог PH102, втрати при сушінні ≤1,5%).
• Високошвидкісне таблетування із суворим контролем варіації ваги таблеток
• PH200 використовується для високопродуктивного високошвидкісного обладнання. Він має найбільший розмір частинок (140~200 мкм) у всьому діапазоні PH і чудову сипучість, що значно зменшує коливання ваги таблеток.
• PH301 і PH302 мають найвищу насипну щільність в серії для АФІ високої щільності і мікродозованих таблеток: дрібнодисперсний PH301 підходить для таблетування в низьких дозах, а крупнодисперсний PH302 ідеально підходить для високошвидкісного прямого пресування.
• Препарати загального призначення без особливих технологічних вимог
• Рекомендується MCC стандартного класу. Завдяки гнучкому діапазону специфікацій, вона слугує комплексно як розріджувач, зв'язувач, мастило та дезінтегрант з відмінними економічними характеристиками.

Вибір сортів для харчової промисловості (пресовані цукерки, замінники їжі, порошкові напої швидкого приготування та молочні продукти)

• Пресовані льодяники та жувальні таблетки
• PH102 використовується для прямого пресування в стандартних рецептурах. PH112 (низьковологий сорт) рекомендується для рецептур з низьким вмістом цукру, схильних до зволоження, щоб запобігти розм'якшенню, спричиненому поглинанням води.
• Порошок для приготування швидкорозчинних напоїв та замінників їжі
• PH101 або стандартний MCC допомагає зменшити злежування порошку, покращити суспензію під час відновлення та уникнути осадження інгредієнтів.
• Морозиво та маргарин
• Дрібнодисперсний PH101 діє як емульгуючий стабілізатор для покращення текстури та запобігання утворенню кристалів льоду.