La cellulose microcristalline (MCC) est un excipient universel multifonctionnel appliqué aux préparations pharmaceutiques, à la transformation des aliments, aux cosmétiques et aux soins personnels, ainsi qu'aux industries chimiques fines. Caractérisée par une inertie chimique non toxique, une excellente compactibilité, des performances d'épaississement et de suspension ainsi qu'une capacité de désintégration et de liaison, elle est largement adoptée comme charge, liant, désintégrant et stabilisant tout au long de l'année.

Cependant, la plupart des acheteurs et des ingénieurs en formulation sélectionnent les matières premières en se basant uniquement sur le nom générique “cellulose microcristalline”. L'achat à l'aveuglette entraîne souvent des défauts de production, notamment un mauvais écoulement de la poudre, la fissuration et la délamination des comprimés, la sédimentation et la démulsification de l'émulsion, ainsi qu'une formation défectueuse du produit. Il n'existe pas de qualité MCC universelle. La taille des particules, la densité apparente, la teneur en humidité et le processus de fabrication sont quatre facteurs de sélection essentiels. Cet article présente les principes de sélection des grades pour tous les scénarios d'application.

Apprenez les quatre principales propriétés physiques et chimiques du MCC avant de le sélectionner (référence fondamentale pour le choix de la qualité).

• Excellente compactibilité : Les liaisons hydrogène intermoléculaires se combinent étroitement sous compression, ce qui est essentiel pour façonner les comprimés oraux et les bonbons comprimés.
• Double fonction sèche et humide : Il fonctionne comme un liant sec pour le formage ; une fois exposé à l'eau, il absorbe rapidement l'eau et gonfle pour produire un effet de désintégration.
•  Capacité de dispersion et de suspension : Il se disperse uniformément dans les systèmes aqueux et les émulsions pour épaissir les crèmes et les boissons et éviter la séparation des couches.
• Inertie chimique sûre : Résistant aux acides, aux alcalis et aux températures élevées, pharmacologiquement inactif et conforme aux normes réglementaires mondiales pour les produits pharmaceutiques, alimentaires et cosmétiques.

Toutes les qualités disponibles dans le commerce, y compris la qualité standard, PH101, PH102, PH103, PH112, PH113, PH200, PH301 et PH302, peuvent être finement personnalisées en ajustant la taille des particules, la densité apparente, la perte au séchage (teneur en humidité) et la morphologie des particules afin de répondre aux diverses demandes d'application.

Sélection du grade pour les formulations pharmaceutiques (principalement pour les comprimés oraux et les gélules, la série PH de grade pharmacopée est disponible pour référence)

• Formulations pour la granulation humide, les comprimés à faible dose et la production de pastilles
• PH101 est l'option préférée. Il se caractérise par une taille moyenne de particules de 40~60 μm avec une poudre fine et une compactibilité exceptionnelle, et une perte au séchage ≤7,0%, adaptée au tableur rotatif et à la granulation humide.
• Pour les IPA sensibles à l'eau et sujets à l'hydrolyse en cas d'exposition à l'humidité, il convient d'opter pour le PH103 (perte à la dessiccation ≤3,0%). Les formulations extrêmement sensibles à l'humidité adoptent le PH113, le grade à très faible teneur en humidité avec une perte au séchage ≤1,5%.
• Compression directe et remplissage de gélules
• Le PH102 est sélectionné pour une production de masse régulière. Sa taille de particule varie de 70~100 μm avec des granulés plus grossiers et une excellente fluidité, empêchant efficacement le remplissage duveteux et la délamination à l'intérieur des capsules.
• Choisissez le PH112 (homologue à très faible teneur en eau du PH102, perte au séchage ≤1,5%) pour les ingrédients actifs sensibles à l'humidité.
• Tableaux à grande vitesse avec contrôle strict des variations de poids des comprimés
• Le PH200 est utilisé pour les équipements à haut rendement et à grande vitesse. Il présente la plus grande taille de particules (140~200 μm) dans toute la gamme de PH et une fluidité supérieure permettant de réduire remarquablement la fluctuation du poids des comprimés.
• Les PH301 et PH302 possèdent la densité apparente la plus élevée de la série pour les IPA à haute densité et les comprimés microdosés : les particules fines du PH301 conviennent à la mise en comprimés à faible dose, tandis que les particules grossières du PH302 sont idéales pour la compression directe à grande vitesse.
• Préparations d'usage général sans exigences particulières en matière de procédés
• Le grade standard MCC est recommandé. Avec des gammes de spécifications flexibles, il sert à la fois de diluant, de liant, de lubrifiant et de désintégrant avec une performance de coût exceptionnelle.

Sélection du grade pour la transformation des aliments (bonbons comprimés, substituts de repas en poudre, boissons instantanées en poudre et produits laitiers)

• Bonbons compressés et comprimés à croquer
• Le PH102 est utilisé pour la compression directe dans les formules standard. Le PH112 (qualité à faible teneur en humidité) est recommandé pour les formules à faible teneur en sucre et sujettes à l'humidité afin d'éviter le ramollissement dû à l'absorption d'eau.
• Boissons instantanées en poudre et substituts de repas en poudre
• Le PH101 ou le MCC de qualité standard permet de réduire la prise en masse de la poudre, d'améliorer la suspension lors de la reconstitution et d'éviter la sédimentation des ingrédients.
• Crème glacée et margarine
• Le PH101 à particules fines agit comme un stabilisateur émulsifiant pour améliorer la texture et empêcher la formation de cristaux de glace.